iroyin

Awọn ajakale akoko ti aarun ayọkẹlẹ fa laarin 290,000 ati 650,000 awọn iku ti o ni ibatan arun atẹgun agbaye ni ọdun kọọkan. Orile-ede naa n ni iriri ajakaye-arun ajakalẹ-arun nla ni igba otutu yii lẹhin opin ajakaye-arun COVID-19. Ajesara aarun ayọkẹlẹ jẹ ọna ti o munadoko julọ lati dena aarun ayọkẹlẹ, ṣugbọn ajesara aarun ayọkẹlẹ ti ibile ti o da lori aṣa ọmọ inu oyun adie ni diẹ ninu awọn ailagbara, gẹgẹbi iyatọ ajẹsara, aropin iṣelọpọ ati bẹbẹ lọ.

Awọn dide ti recombinant HA protein gene engineering ajesara aarun ayọkẹlẹ le yanju awọn abawọn ti ibile ajesara oyun adie. Lọwọlọwọ, Igbimọ Advisory Amẹrika lori Awọn iṣe Ajẹsara Ajẹsara (ACIP) ṣe iṣeduro ajesara aarun ayọkẹlẹ aarun ayọkẹlẹ giga-giga fun awọn agbalagba ≥65 ọdun ti ọjọ ori. Sibẹsibẹ, fun awọn eniyan ti o wa labẹ ọdun 65, ACIP ko ṣeduro eyikeyi ajesara aarun ayọkẹlẹ ti o yẹ fun ọjọ-ori bi pataki nitori aini awọn afiwera-si-ori laarin awọn oriṣiriṣi awọn oogun ajesara.

Hemagglutinin hemagglutinin hemagglutinin hemagglutinin hemagglutinin (HA) ti a ṣe atunṣe jiini ti ajẹsara (RIV4) ti ni ifọwọsi fun tita ni ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede lati ọdun 2016 ati pe o jẹ ajesara aarun ayọkẹlẹ ti o ni atunṣe lọwọlọwọ ni lilo. RIV4 ni a ṣe ni lilo ipilẹ ẹrọ imọ-ẹrọ amuaradagba atunko, eyiti o le bori awọn ailagbara ti iṣelọpọ ajesara ti ko ṣiṣẹ ni opin nipasẹ ipese awọn ọmọ inu adie. Pẹlupẹlu, pẹpẹ yii ni ọna iṣelọpọ kukuru, o ni itara diẹ sii si rirọpo akoko ti awọn igara ajesara oludije, ati pe o le yago fun awọn iyipada isọdi ti o le waye ninu ilana iṣelọpọ ti awọn igara gbogun ti o le ni ipa aabo ti awọn ajesara ti pari. Karen Midthun, lẹhinna oludari ti Ile-iṣẹ fun Atunwo Biologics ati Iwadi ni AMẸRIKA Ounjẹ ati Oògùn ipinfunni (FDA), ṣalaye pe “ dide ti awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ ti o tun ṣe afihan ilosiwaju imọ-ẹrọ ni iṣelọpọ awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ… Ni afikun, RIV4 ni awọn amuaradagba hemagglutinin ni igba mẹta diẹ sii ju iwọn lilo deede ajesara aarun ayọkẹlẹ, eyiti o ni ajẹsara to lagbara [2]. Awọn ijinlẹ ti o wa tẹlẹ ti fihan pe RIV4 jẹ aabo diẹ sii ju oogun ajesara-iwọn iwọn lilo ni awọn agbalagba agbalagba, ati pe a nilo ẹri pipe diẹ sii lati ṣe afiwe awọn meji ni awọn olugbe ọdọ.

Ni Oṣu kejila ọjọ 14, Ọdun 2023, Iwe Iroyin Isegun Titun England (NEJM) ṣe atẹjade Ikẹkọ nipasẹ Amber Hsiao et al., Ile-iṣẹ Ikẹkọ Ajesara ti Kaiser Permanente, Eto Ilera KPNC, Oakland, AMẸRIKA. Iwadi na jẹ iwadi-aye gidi kan ti o lo ọna aimọye-olugbe lati ṣe iṣiro ipa aabo ti RIV4 dipo ajẹsara aarun ayọkẹlẹ aarun ayọkẹlẹ mẹrin-iwọn mẹrin (SD-IIV4) ninu awọn eniyan ti o wa labẹ ọdun 65 ni awọn akoko aarun ayọkẹlẹ meji lati 2018 si 2020.

Ti o da lori agbegbe iṣẹ ati iwọn ohun elo ti awọn ohun elo KPNC, wọn sọtọ laileto si boya ẹgbẹ A tabi Ẹgbẹ B (Nọmba 1), nibiti ẹgbẹ A ti gba RIV4 ni ọsẹ akọkọ, Ẹgbẹ B gba SD-IIV4 ni ọsẹ akọkọ, lẹhinna ohun elo kọọkan gba awọn oogun ajesara meji ni omiiran ni ọsẹ kan titi di opin akoko aarun ayọkẹlẹ lọwọlọwọ. Ipari akọkọ ti iwadii naa jẹ awọn ọran aarun ayọkẹlẹ PCR ti o jẹrisi, ati awọn aaye ipari keji pẹlu aarun ayọkẹlẹ A, aarun ayọkẹlẹ B, ati awọn ile-iwosan ti o ni ibatan aarun ayọkẹlẹ. Awọn dokita ni ile-iṣẹ kọọkan ṣe awọn idanwo PCR aarun ayọkẹlẹ ni ipinnu wọn, ti o da lori igbejade ile-iwosan ti alaisan, ati gba awọn alaisan inpatient ati iwadii ile-iwosan, idanwo yàrá, ati alaye ajesara nipasẹ awọn igbasilẹ iṣoogun itanna.

Iwadi na pẹlu awọn agbalagba ti o wa ni ọdun 18 si 64, pẹlu 50 si 64 ọdun ni a ṣe ayẹwo ẹgbẹ ori akọkọ. Awọn abajade fihan pe ipa aabo ibatan (rVE) ti RIV4 ni akawe pẹlu SD-IIV4 lodi si aarun ayọkẹlẹ PCR ti a fọwọsi jẹ 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) ni awọn eniyan ti o wa ni 50 si 64 ọdun. Idaabobo ibatan lodi si aarun ayọkẹlẹ A jẹ 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). Ko si ipa aabo ibatan ti o ṣe pataki ti iṣiro ti o han fun aarun ayọkẹlẹ B tabi awọn ile-iwosan ti o ni ibatan aarun ayọkẹlẹ. Ni afikun, awọn itupalẹ iwadii fihan pe ninu awọn eniyan ti o wa ni ọdun 18-49, mejeeji fun aarun ayọkẹlẹ (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) tabi aarun ayọkẹlẹ A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), RIV-II fihan aabo to dara ju 4.

Aileto ti tẹlẹ, afọju-meji, idanwo ile-iwosan ti iṣakoso rere ti fihan pe RIV4 ni aabo to dara ju SD-IIV4 ninu awọn eniyan 50 ọdun ati agbalagba (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. Iwadi yii tun ṣe afihan lẹẹkansii nipasẹ data-aye gidi-nla ti awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ tun pese aabo to dara julọ ju awọn ajesara ti ko ṣiṣẹ, ati pe o ṣe afikun ẹri pe RIV4 tun pese aabo to dara julọ ni awọn olugbe ọdọ. Iwadi na ṣe atupale iṣẹlẹ ti ikolu ti ọlọjẹ syncytial ti atẹgun (RSV) ni awọn ẹgbẹ mejeeji (ikolu RSV yẹ ki o jẹ afiwera ni awọn ẹgbẹ mejeeji nitori ajesara aarun ayọkẹlẹ ko ṣe idiwọ ikolu RSV), yọkuro awọn ifosiwewe idamu miiran, ati rii daju agbara ti awọn abajade nipasẹ awọn itupalẹ ifamọ pupọ.

Ẹgbẹ aramada ni ọna apẹrẹ aileto ti a gba ninu iwadi yii, ni pataki ajesara aropo ti ajesara esiperimenta ati ajesara iṣakoso ni ipilẹ ọsẹ kan, iwọntunwọnsi dara julọ awọn ifosiwewe idalọwọduro laarin awọn ẹgbẹ mejeeji. Sibẹsibẹ, nitori idiju ti apẹrẹ, awọn ibeere fun ipaniyan iwadii ga julọ. Ninu iwadi yii, ipese ti ko to fun ajesara aarun ayọkẹlẹ aarun ayọkẹlẹ tun mu ki nọmba ti o pọju ti awọn eniyan ti o yẹ ki o ti gba RIV4 gbigba SD-IIV4, ti o mu ki iyatọ ti o tobi ju ni nọmba awọn alabaṣepọ laarin awọn ẹgbẹ meji ati ewu ti o ṣeeṣe ti irẹjẹ. Ni afikun, iwadi naa ti gbero ni akọkọ lati ṣe lati ọdun 2018 si 2021, ati ifarahan ti COVID-19 ati idena ati awọn ọna iṣakoso rẹ ti kan mejeeji iwadi naa ati kikankikan ti ajakale-arun aarun ayọkẹlẹ, pẹlu kikuru akoko aarun ayọkẹlẹ 2019-2020 ati isansa ti akoko aarun ayọkẹlẹ 2020-2021. Awọn data lati awọn akoko aisan “aiṣedeede” meji nikan lati 2018 si 2020 wa, nitorinaa a nilo iwadii diẹ sii lati ṣe ayẹwo boya awọn awari wọnyi wa ni idaduro kọja awọn akoko pupọ, awọn igara kaakiri oriṣiriṣi ati awọn paati ajesara.

Ni gbogbo rẹ, iwadi yii siwaju sii jẹri iṣeeṣe ti awọn ajẹsara ajẹsara atunmọ ti a lo ni aaye ti awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ, ati pe o tun fi ipilẹ imọ-ẹrọ to lagbara fun iwadii iwaju ati idagbasoke awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ tuntun. Syeed imọ-ẹrọ ajesara ajẹsara atunmọ jiini ko dale lori awọn ọmọ inu adie, ati pe o ni awọn anfani ti ọna iṣelọpọ kukuru ati iduroṣinṣin iṣelọpọ giga. Bibẹẹkọ, ni akawe pẹlu awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ ti a ko ṣiṣẹ ti aṣa, ko ni anfani pataki ni aabo, ati pe o nira lati yanju iṣẹlẹ abayọ ti ajẹsara ti o fa nipasẹ awọn ọlọjẹ aarun ayọkẹlẹ ti o ni iyipada pupọ lati idi gbongbo. Iru si awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ ibile, asọtẹlẹ igara ati rirọpo antijeni ni a nilo ni gbogbo ọdun.

Ni oju awọn iyatọ aarun ayọkẹlẹ ti o nwaye, o yẹ ki a tun san ifojusi si idagbasoke awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ gbogbo agbaye ni ojo iwaju. Idagbasoke ajesara aisan gbogbo agbaye yẹ ki o maa faagun iwọn aabo si awọn igara ọlọjẹ, ati nikẹhin ṣe aṣeyọri aabo to munadoko lodi si gbogbo awọn igara ni awọn ọdun oriṣiriṣi. Nitorinaa, o yẹ ki a tẹsiwaju lati ṣe agbega apẹrẹ ti ajẹsara spekitiriumu gbooro ti o da lori amuaradagba HA ni ọjọ iwaju, idojukọ NA, amuaradagba dada miiran ti ọlọjẹ aarun ayọkẹlẹ, bi ibi-afẹde ajesara bọtini, ati idojukọ lori awọn ọna imọ-ẹrọ ajẹsara ti atẹgun ti o ni anfani diẹ sii ni jijẹ awọn idahun aabo onisẹpo pupọ pẹlu ajesara cellular agbegbe (gẹgẹbi ajesara fun sokiri imu, ajesara gbigbẹ ti o gbẹ, bbl). Tẹsiwaju lati ṣe agbega iwadi ti awọn ajẹsara mRNA, awọn ajesara ti ngbe, awọn adjuvants tuntun ati awọn iru ẹrọ imọ-ẹrọ miiran, ati rii idagbasoke ti awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ gbogbo agbaye ti o pe “dahun si gbogbo awọn iyipada laisi iyipada”